Rinnakkaisvalmiste on turvallinen vaihtoehto

Rinnakkaisvalmisteita on saatavilla sekä resepti- että itsehoitolääkkeistä. Niiden teho, turvallisuus ja laatu vastaavat alkuperäisvalmistetta. Rinnakkaisvalmisteet täyttävät samat viranomaisten edellyttämät valvontaprosessit ja laatuvaatimukset kuin muutkin lääkevalmisteet.

Apteekin hyllyllä voi havaita, että samalla lääkkeellä on useampi tuotenimi ja valmistaja. Moni asiakas on myös varmasti huomannut, että farmaseutti tarjoaa alkuperäislääkkeen sijaan rinnakkaisvalmistetta reseptilääkettä ostettaessa.

Apteekeilla on velvollisuus tarjota asiakkaalle edullisempaa vaihtokelpoista rinnakkaisvalmistetta, jos sellainen kuuluu lääkevaihdon piiriin. Vaihtokelpoisuus tarkoittaa, että valmisteissa on sama vaikuttava aine, sama vahvuus ja sama lääkemuoto. Vaihto rinnakkaisvalmisteeseen tehdään vain valmisteisiin, jotka lääkevi-ranomainen on todennut keskenään vaihtokelpoisiksi. Asiakas voi halutessaan kieltäytyä vaihdosta.

Rinnakkais- ja alkuperäislääkkeen tulee olla biologisesti samanarvoisia, eli niiden elimistöön imeytymisen on kliinisessä tutkimuksessa todettu vastaavan toisiaan. Rinnakkaisvalmisteen, eli geneerisen valmisteen ulkonäkö voi kuitenkin erota alkuperäislääkkeestä esimerkiksi tabletin värin, muodon tai pakkauksen osalta. Erot johtuvat valmistajien käyttämistä erilaisista apu- ja väriaineista. Apteekin henkilökunta kertoo, miksi vaihtoa ehdotetaan ja mitä eroja valmisteiden välillä voi olla.

LISÄÄ TARJONTAA

Rinnakkaisvalmisteita voidaan tuoda markkinoille sen jälkeen, kun alkuperäislääkkeen patenttisuoja on päättynyt. Patentti suojaa uuden lääkevalmisteen kehittäjää määräajan, mutta sen rauettua myös muut lääkevalmistajat voivat valmistaa samaa vaikuttavaa ainetta sisältäviä valmisteita. Lääkevalmisteiden patentit kestävät tyypillisesti kymmeniä vuosia.

Lääketeollisuudella on pitkä historia, ja useiden yleisesti käytössä olevien lääkeaineiden patentit ovat rauenneet jo kauan sitten. Siksi apteekeissa on saatavilla lähes kaikille lääkevalmisteille useita rinnakkaisvalmisteita.

Rinnakkaisvalmisteet ovat yleensä alkuperäislääkkeitä edullisempia. Kilpailun lisääntyminen lääkemarkkinoilla on osaltaan alentanut monien lääkkeiden hintoja ja parantanut niiden saatavuutta.

VASTAAVA TEHO

Rinnakkaisvalmisteet ovat turvallisia. Ne käyvät läpi samat viranomaisten edellyttämät pitkät valvontaprosessit kuin muutkin lääkevalmisteet ennen myyntiluvan saamista. Suomessa lääkevalmisteiden turvallisuutta ja laatua valvoo Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea yhdessä eurooppalaisten lääkeviranomaisten kanssa.

Jos rinnakkaisvalmiste herättää kysymyksiä, apteekin henkilökunta auttaa mielellään. Jos tietää olevansa allerginen tai yliherkkä joillekin apu- tai väriaineille, asiasta kannattaa aina kertoa apteekissa. Autamme varmistamaan, että valittu valmiste sopii juuri sinulle.

Teksti: Apteekkari Lasse Rautiainen, Nakkilan apteekki